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篇一：现场qa试用期工作总结(一)

现场qa试用期总结（一）

2012年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！

一、初入*****：适应

一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！

二、学习和提高：良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场qa，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，范文写作以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！

三、工作体会：专注

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手

消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！

四、****文化：态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“we strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！最全面的范文参考写作网站身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！

qa:****

*年*月*日

篇二：qa室2011年工作总结

2011

1.回顾：

1.1.个人回顾：

年度qa工作总结及报告

1.1.1.在个人的2010年总结中我对自己提出了需在qc仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。

1.1.2.在整个2011年，我按照自己事先的计划目标，在学习化工工艺这一块下了功夫，通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况，和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流，使得自己对公司几个主要品种（盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度

螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安）的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。

1.1.3.在2011年中，自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》2010年修订版的培训，经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识，通过对风险管理知识的一些初步认识，自己去尝试进行了几次fmea正式或非正式的进行几次风险分析，使自己收获很大，但是通过这几次风险分析，让自己明白一个道理，进行fme(转 载于: 在 点 网)a分析不是一个部门一个人就能做好的，他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中，且需要的数据量极大，且均是真实可靠的数据，这是进行fmea的前提，如果没有这些风险分析只是一个幌子。

1.1.4.自己在1-10月的现场监控中，充分利用了自己学到知识，对发现问题的深度，分析问题的理解程度上有了进一步提高。

1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些，同时这也是我在明年的工作中重点提升的。

1.1.6.自己在2011年10月底通过竞聘有幸成为qa室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了qa室主任职务的工作流程和工作要求。

1.2.部门回顾：

1.2.1.现场监控方面是qa室最近年来一个很大的亮点，为公司的cgmp的实施提供了较大的帮助，反映了企业今年来cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析，将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。（见秦绍武个工作总结分析）

1.2.2.质量管理：今年公司总共发生偏差5个，变更50个、oos2个。整个偏差、变更的处理符合gmp要求，但对偏差变更等的追踪工作还应加大。

1.2.3.内部审计和外部审计：本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中，通过审计公司在现场管理暴露了很多问题，也均得到了解决。

1.2.4.文件管理：今年qa的文件管理较往年有较大的进步，这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的，qa的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强，在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、范文TOP100签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。

1.2.5.验证管理：今年公司验证共计68个（已完成59个，未完成9个）公司今年的验证数量比去年比较少了一半，但是今年的验证比往年更加真实，特别是二、三车间、qc、库房的验证均是真实在做，了解了很多设备、工艺的真实的验证情况，同时也确保了设备工艺维持在验证状态，但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以qa无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题：没有创新和进步，每次交上来的均是想完成任务，思维老套。初审错误较多，给qa审核的增加。

1.2.6.供应商审计：供应商审计工作一直是qa近年来一个比较棘手的问题，2011年供应商审计没有一家是真实去做，且整个资料收集工作困难，由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大，需符合新版gmp要求，供应商审计这一块也需加大投入，我们现行的文件中也有需改进的地方，特别是审计员的资质方面，希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除gmp要求外其他法律法规的培训。

1.2.7.产品质量回顾：该项工作的开展，去年基本是按期完成，除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外，国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态，在来年的工作中，我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化，逐渐能反映公司产品真实的质量情况。

2.2012年展望：

2.1.个人展望：

2.1.1.在2011年中针对qc验证记录的审核，思想汇报专题发觉自己在检验知识上还比较欠缺，很多专业的检验知识自己还不具备，导致了审核中不能对关键的错误进行审核。

2.1.2.对风险管理的进一步认识，风险管理是新版gmp的一个亮点，作为最新质量管理模式的基本单元，需要进一步提高企业gmp水平必须对风险管理有进一步的认识和理解，希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。

2.1.3.2012年2月自己报考本科文凭，希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。

2.1.4.通过自己的努力管理好qa室。

2.2.部门展望及要求：

2.2.1.qa室在2012年的工作中将继承2011年工作的优点继续发扬，坚持qa的原 则。

2.2.2.通过对公司各品种的规范化，保证qa各项统计数据的真实化。

2.2.3.现场监控：通过对现场监控结果的真实记录，经统计分析后得出公司整个gmp执行过程中存在的情况，而上述数据可以用于以后的风险分析，希望现场监控员一如既往的坚持此项工作，为风险分析提供有力的数据，从而提高公司整个质量管理水平。

2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己，逐渐提高qa室整个管理水平，成为公司质量管理的先锋军。

2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态，提高部门和部门之间的沟通能力，从而更好的完成跨部门的工作。

2.2.6.希望部门增加员工、办公工具（电脑）来保证2012年工作的顺利开展。

总结人：王奇 2011.12.30

篇三：试用期qa月工作总结

月工作总结

（2012年××月日-2012年××月9日）

2月10日进入公司，前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训，通过培训对××集团有了更深入的了解，同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏，就必须严格要求自己，提高自己的业务水平，使个人能力与公司发展相匹配。

2月13日来到××××，学习qa相关工作事宜，由于自己对一个大型企业qa工作并没有系统的认知，所以就没有明确的学习计划，只是盲目地学习文件体系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前，如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡，一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等，都非常的具体，而现在只是学习，觉得好像只有输入，没有输出，心里很是一种着急、进展慢的感觉，王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心，将我需要做的工作一条条指出，并讲清楚工作的轻重缓急，后来经理也几次打电话鼓励我安心学习，询问我工作之中有什么困难和问题，可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导，我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划，主要学习了aib国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件；参加了sgs有害生物防治培训和卫生知识培训，对虫鼠害的防治和gmp操作有了更加深入的了解；在王主任的带领下，参观了成品库房、面粉生产车间，王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解，但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少，基础差，这方面依然是目前的薄弱环节，在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习；同××去检查食堂，对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等，学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。

2月27日来到周口工厂学习一周，主要是跟随××经理、周口××经理和qa××进行现场检查，检查的范围主要是储运部和生产部，从成品库到辅料库，从回粉间到下粮坑、筒仓，从打包间、制粉车间到配粉车间，只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方，××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照，包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉

仓、润麦仓、配电室下方等等，并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。

3月5日来到××××学习，一到公司××就给我制定了学习计划，本周主要是iso9001、iso22000、手册和二级文件的学习，不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料，××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录，并且向其逐页介绍说明，方便了管理局的后续查阅，同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多，而时间又很紧迫，工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得iso认证，任务也很艰巨，但我相信别人能做好的事情，经过自己的加倍努力同样也能做好。

姓名 ：

2012年月日

篇四：qa工作总结

工作总结 （一）

一、工作的总体感受

两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的qa人员。

二、工作环境的感受

1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很了解，会碰见不懂的，看

久了注意力也会放松，所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。

2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。

三、工作岗位的认识

1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。

2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，

按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。

四、工作的内容

1.固体车间各个岗位学习

2.学习审核生产批记录，整理归档文件

3.学习受训相关内容

五、工作的具体回顾(以片剂为例)

1.相关知识

片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小了了；质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透；机械化程度高，产量大，成本低；运输、携带、贮存、使用方便；便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别；儿童及

昏迷病人不易吞服；生物利用度低。

2.片剂的制备

(1)原辅料的处理

包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在

80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。

原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。

(2)制软材

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。

(3)制湿颗粒

将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。

(4)干燥

湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。

颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。

干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性；主药含量符合规定；细粉含量控制在20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度适中。

(5)整粒与总混

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质；并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。

(6)压片

压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。

3.片剂存在问题

（1）松片

QA个人工作总结范文

片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。

检查方法：将片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压看其是否碎裂。

产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。

解决措施：调整压力，增加适当的粘合剂等。

（2）裂片

片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。

检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。

产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。

解决措施：换用弹性小、塑性大的辅料，选择合适的粘合剂或增加用量，调整压力，更换冲头或模圈。

（3）粘冲

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。

产生原因：含水量过多，润滑剂作用不当，冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。

解决措施：控制含水量，选择合适润滑剂或增加用量，更换冲头，控制环境相对湿度等。

（4）崩解迟缓

片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。

产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。

解决措施：适当增加崩解剂用量，减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂，选择合适的粘合剂及其用量，调整压力等。

（5）片重差异超限

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

产生原因：颗粒大小不匀，流动性不好，下冲升降不灵活，加料斗装量时多时少等。

解决措施：控制颗粒大小均匀，更换下冲，保持加料斗装量在1/3-2/3之间。

（6）变色或色斑

指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。

产生原因：颗粒过硬，混料不匀，接触金属离子，压片机污染油污等。

解决措施：控制颗粒硬度，原辅料混合均匀，避免接触金属容器，防止压片机油污。

4.片剂的包衣

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

包衣的目的：（1）掩盖药物的不良嗅味；（2）增加药物的稳定性，因衣膜可防潮、避光、隔绝空气；（3）控制药物的释放速度和释放部位；（4）避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性；（5）改善片剂的外观和便于识别。

六、工作中遇见的问题

1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号，组织相关操作人员检查发现，该批中间品包衣后有三桶批号写错，要求操作人员及时改正了。

2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后，料斗底阀处始终滴漏。

3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。

4.测脆碎度时，前后质量不合理，后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。

5.制粒不好影响压片及药片的硬度。

谢谢阅读！不妥之处，请批评指正！

总结人：

2014.11.23

篇五：2011年qa工作总结

2011年度工作总结

回顾这一个多月的工作，在取得成绩的同时，也找到了工作中的不足与问题，主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索，尤其是对于严谨性较强的质量部，特别是医药行业，产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此，在展望新的一年，我将继续努力，力争各项工作更上一个新的台阶。

一、现将我在质量部中药饮片qa这个岗位的工作做如下总结：

1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员，因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关，定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查，以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装，这样不仅有利于产品的储存，保证产品的质量，也有利于药房取药，减少差错事故发生率；更重要的是能保证消费者按医嘱要求，在中药煎制过程中按照中药先后下药的实际需量，最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。

2、在生产过程中由于中药材品种较多，无法及时的按要求进行全检，必定会存在漏检现象，再加上实践经验不足，生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，因此，在出现质量事故时会遭到相关部门的指责，这使我感到很被动。

3、生产车间方面，未按质量体系文件的要求进行操作，应注重规范和人员的工作行为，减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆，执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况，还要加强给予教育，从而使得文件得到

较好的贯彻执行。

二、2012年即将到来，也从这一年的工作中制订下一年的计划：

1、质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量 意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。

2、注重过程控制，增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。

3、能够多接触gmp 规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情 况，按规范及要求执行。

4、希望在新的一年会有个岗位的异动，能接触到质量项目相关的工 作，提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据 分析的能力。

5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。

6、及时完成上级交办的其它任务。

篇六：qa工作学习报告

qa工作学习报告

在iqc跟班学习了两日后，本人转战qa，开始了在qa两天的工作学习。

qa first off名为产品质量初次检验，是产品在完成第一道生产流程后的第一次检验，这时的产品还不可以进入仓库，但它也已不再是单纯的原料。各种原料在生产线上经过机器的操作组装，形成qa需要检验的产品，如：铜帽和陶瓷管等组装为成型的陶瓷管保险丝，铜帽和玻璃管等组装为成型的玻璃管保险丝。

qa初检内容大概包含长度、外径、阻值、电气特性、耐久性等，其中长度、外径通过使用游标卡尺测量，测量结果在标准范围内即为合格。电气特性通过使用t/c测试仪、lgz设备测试，测量结果在标准范围内即为合格，譬如：225xp系列电气性能应检测1.35in和2in，505xp系列电气性能应检测1.5in、2in和3in，其中1.35in意为3个保险丝至少应有2个保险丝在60分钟内熔断。同时，陶瓷管在电气特性检测时应格外注意标号一一对应，避免不必

要的误差。另外，电气性能也要根据电流范围酌情选择实验设备，例如：lgz38适